Chlamydia Trachomatis CT-Schnelltestkit für medizinische Haushaltsgeräte

Basisinformation

Modell Nr.	CT-C
Name	CT-Chlamydia-Trachomatis-Testkit
Methodik	Kolloidales Gold-Immunchromatographie-Assay
Probe	Sekretion
Format	Kassette
Genauigkeit	Mehr als 98 %
Lesezeit	10-15 Minuten
Haltbarkeit	24 Monate
Zertifizierung	ISO, Nmpa, FSC
Service-Unterstützung	OEM/ODM
Transportpaket	20/25 Stück/Karton
Spezifikation	3,0 mm/4,0 mm
Warenzeichen	GOLDENE ZEIT
Herkunft	Provinz Hebei, VR China
HS-Code	3002150090
Produktionskapazität	3000.000 Stück/Monat

Produktbeschreibung

Chlamydia trachomatis-Schnelltestkit

VERWENDUNGSZWECK

Das einstufige Chlamydia-Schnelltestgerät (Abstrich/Urin) ist ein schneller visueller Immunoassay für den qualitativen präsumtiven Nachweis von Chlamydia trachomatis in weiblichen Gebärmutterhalsabstrichen, männlichen Harnröhrenabstrichen und männlichen Urinproben. Dieses Kit soll als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Chlamydieninfektion dienen.

FUNKTIONEN UND VORTEILE

• Einfache Bedienung in einfachen Schritten. • Hohe Genauigkeit und Stabilität. • Schnelle Ergebnisse, klar und leicht lesbar.

GEBRAUCHSANWEISUNG

1. ProbenextraktionA. Extraktion – weibliche endozervikale oder männliche Penisabstrichproben. Verwenden Sie für jede zu testende Probe ein Extraktionsröhrchen (im Lieferumfang enthalten) und beschriften Sie jedes Röhrchen entsprechend. b) Geben Sie 8–9 Tropfen (ca. 300 μl) Extraktionspuffer A in das Extraktionsröhrchen . Mischen Sie Flüssigkeiten durch leichtes Schwenken des Röhrchens. Legen Sie den Probentupfer in das Röhrchen und schwenken Sie den Tupfer zehnmal. Bei Raumtemperatur (10–30 °C) 5 Minuten lang mit dem Tupfer im Röhrchen inkubieren Tupfen Sie den Tupfer zehnmal ab und entfernen Sie dann so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer, indem Sie den Faserteil gegen die Wand des Röhrchens drücken und drehen. Entsorgen Sie den Tupfer. Verschließen Sie das Röhrchen und mischen Sie den Inhalt durch leichtes Schwenken. Der Tupferextrakt kann nach 5 Minuten getestet werden. B. Extraktion – männliche Urinproben) Mischen Sie die Urinprobe durch Umdrehen. Übertragen Sie 10 ml der Urinprobe in ein V-basiertes Zentrifugationsröhrchen und geben Sie 10 ml destilliertes oder entionisiertes Wasser hinzu. Zentrifugieren Sie die Probe 10 Minuten lang bei 10.000 U/min. Gießen Sie den Überstand vorsichtig ab und entsorgen Sie ihn. b) Geben Sie 8–9 Tropfen (ca. 300 μl) Extraktionspuffer A in das Zentrifugationsröhrchen. Gut durchmischen. Nach 5 Minuten 8–9 Tropfen (ca. 300 µl) Extraktionspuffer B hinzufügen und gut vermischen. Übertragen Sie die Lösung nach 5 Minuten in ein sauberes Extraktionsröhrchen (im Lieferumfang enthalten). 2. Immunoassay des Extrakts 1. Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Folienbeutel, indem Sie an der Kerbe aufreißen. Geben Sie 4 Tropfen (ca. 100 µl) der oben genannten Extraktionsprobe aus dem Extraktionsröhrchen in die Probenvertiefung des Testgeräts, indem Sie das Röhrchen wie gezeigt umdrehen und zusammendrücken. 2. Warten Sie, bis Farbbänder angezeigt werden. Lesen Sie das Ergebnis nach 10–15 Minuten ab.

VERPACKUNGSINFORMATIONEN

1. 25 einzelne versiegelte Beutel, jeder enthält: Testgerät, Trockenmittelbeutel2. 25 Extraktionsröhrchen.3. 25 sterile Tupfer.4. Eine Flasche Puffer A (7,5 ml): PBS pH 11,0 ± 0,2 mit 1,86 % EDTA. 5. Eine Flasche Puffer B (7,5 ml): PBS pH 3,0 ± 0,2 mit 1,86 % EDTA und 0,3 % SDS.6. Faltblatt mit Gebrauchsanweisung.

LAGERBEDINGUNGEN

Bei 4 °C bis 30 °C lagern. Es sollte Licht, Feuchtigkeit und Kryokonservierung vermieden werden. Haltbarkeit: 24 Monate ab Herstellungsdatum.

Produktname	CT-Chlamydia-Trachomatis-Test
Markenname	GOLDEN TIME, Logo des OEM-Käufers
Probe	Sekretion
Format	Kassette
Relativ	97,7 %
Lesezeit	10-15 Min
Lagerzeit	24 Monate
Lagerung	4 °C bis 30 °C

PRISES Biotechnology ist ein auf Forschung und Entwicklung spezialisierter Hersteller, der sich mit der Entwicklung, Herstellung und dem Handel von In-vitro-Diagnostika (IVD) und medizinischen Geräten beschäftigt, die Herstellung und den Handel mit IVD-Produkten von der NMPA (CFDA) genehmigt hat und nach dem Qualitätssystem ISO 13485 arbeitet. Die meisten Produkte sind mit dem CE-Zeichen zertifiziert. Unsere Fabrik wurde 2012 gegründet und befindet sich in der Stadt Gaobeidian, in der Nähe von Xiongan New Area und Peking. Es umfasst eine Fläche von 3.000 Quadratmetern, einschließlich einer Reinraumwerkstatt der Klasse 1000.000 mit 700 Quadratmetern, eines Raums für mikrobiologische Tests der Klasse 10 mit 200 Quadratmetern, gut ausgestatteter Qualitätskontrollräume, Forschungs- und Entwicklungslabors usw. PRISES Biotechnologie ist Herstellung hochempfindlicher Urin-Fruchtbarkeitstests wie Schwangerschaftstests, Ovulationstests oder FSH-Tests für den professionellen Gebrauch und Selbsttests unter dem Markennamen Golden Time sowie auf OEM/ODM-Basis. Es bietet außerdem ein umfangreiches Sortiment an einstufigen Schnelltests auf Immunchromatographiebasis für Infektionskrankheiten und Atemwegserkrankungen für HBsAg, Anti-HBs, HCV, HIV 1/2, Syphilis, Malaria Pf/Pv, Dengue IgG/IgM, Dengue NS1, H.Pylori,19 Antigentest,19 Antikörpertest,19 Neutralisierender Antikörpertest und andere einzigartige Schnelltests, Masken, Einweg-Virusprobenröhrchen, Kondome usw. Unsere Produkte werden auf dem chinesischen Markt gut verkauft und auch an Kunden in exportiert Länder wie Polen, Vereinigtes Königreich, Deutschland, Portugal, Frankreich, Bulgarien, Türkei, Irland, Ägypten, Südafrika, Madagaskar, Südkorea, Peru usw. Durch die Einhaltung des Geschäftsprinzips des gegenseitigen Nutzens genießen wir bei uns einen zuverlässigen Ruf Kunden aufgrund unserer professionellen Dienstleistungen, Qualitätsprodukte und wettbewerbsfähigen Preise. Wir freuen uns, mit Ihnen für den gemeinsamen Erfolg zusammenzuarbeiten und Ihnen zufriedene Produkte zu liefern.

F1: Woran erkenne ich ein gutes Testkit?

A1: Sie können anhand der vier Fakten beurteilen: Technische Daten: Wie Genauigkeit, Spezifität und Empfindlichkeit.
Beutelversiegelung: Fest genug. Wenn der Folienbeutel nicht gut verschlossen ist, zerstört die Luftfeuchtigkeit die Reaktivität der auf der NC-Membran markierten Antikörper. Die Haltbarkeit wird verkürzt.
Fließgeschwindigkeit: Je kürzer desto besser?? NEIN!! Die Reaktion von Antikörpern auf NC-Membranen und Antigenen in Proben dauert normalerweise eine ganze Weile, bis sie ausreichend funktioniert. Eine genauere Zeitangabe finden Sie in der Anleitung.
Hintergrund: Ein guter Test liefert nach der Ausführung normalerweise einen sauberen Hintergrund. Wenn sich im Lesefenster rote Flecken befinden, ist dies meist auf eine fehlerhafte kolloidale Goldtechnologie oder eine fehlerhafte NC-Membran zurückzuführen. Manchmal führte der Defekt in der Praxis zu falsch positiven Ergebnissen.

F2: Kann ich eine Probe für unsere Tests haben?

A2: Ja, kostenlose Muster sind per Spedition erhältlich. Und wir werden die Fracht in der ersten Bestellung zurücksenden.

F3: Wie lange dauert die Probenbereitstellung?

A3: In der Regel 1-7 Tage, da es nach besonderen Anforderungen hergestellt wurde, um größtmögliche Frische zu gewährleisten.

F4: Wie sieht es mit den Zahlungsmethoden und der Lieferzeit der Bestellung aus?

A4: 1) 30~70 % T/T-Vorauszahlung, Restbetrag vor Lieferung, unwiderrufliches Akkreditiv bei Sicht. Die Lieferzeit beträgt in der Regel 1–45 Tage nach Erhalt der Anzahlung. Unser Markenpaket benötigt 15 Tage, das OEM-Paket etwa 35 Tage. (Aufgrund von Faktoren wie der Leistungsgrenze der Fabrik und der steigenden Nachfrage nach 19 Testkits haben wir mehrere Produktionslinien reserviert, um den Liefertermin sicherzustellen um die normale Produktion herkömmlicher Bausätze sicherzustellen und sowohl reguläre Kundenbestellungen als auch Neubestellungen nicht zu beeinträchtigen.)

F5: Kann ich unser Logo auf die Verpackung drucken?

A5: Ja, als Hersteller können wir entsprechend Ihren Anforderungen, der Größe des Produkts, dem Erscheinungsbild des Designs des Programms, Kollegen Musterbestellungen durchführen, eine offizielle Genehmigung ist erforderlich. Wir akzeptieren keine Bestellungen von Nachahmungsmarken. Wir machen keine Geschäfte, die anderen Marken und Unternehmen schaden, wie es einst der Fall war.

F6. Helfen Sie mir bei der Registrierung der Produkte in meinem Land?

A6: Natürlich stellen wir Ihnen alle Dokumente und Muster zur Verfügung, die Sie für die Registrierung benötigen, aber die Expresskosten werden von Ihrem Unternehmen übernommen.

F7: Wie gehe ich mit den Produkten hinsichtlich Qualität und Quantität um?

A7: PRISES Biotechnology ist seit vielen Jahren ein professioneller Lieferant für medizinische Produkte. Dies ist für die Qualitätsprobleme von großer Bedeutung. Die QC-Abteilung wird die Prüfung jeder Charge veranlassen. Außerdem führen wir stichprobenartige Stichprobenkontrollen durch. Wir sorgen für eine hohe Konzentration an Qualitätsproblemen, auch an Quantitätsproblemen, was das Leben eines Unternehmens ist, das wir führen Testen Sie alle unsere technischen Fähigkeiten gemäß CE-Kennzeichnung, FSC, EU-Konformitätserklärung, ISO 13485 usw.

F8: Kann ich bei dringenden Fragen direkt mit Ihrem Vertrieb telefonieren?

A8: Yes, of course, that is wonderful to save the time and catch the key point easily. If you have any questions, you can call us or send us by email.