Die FDA warnt davor, dass einige COVID-Testkits kontaminiert sein könnten. Welches solltest du wegwerfen?

May 18, 2023

Wenn Sie COVID-19-Testkits zu Hause haben, überprüfen Sie die Kennzeichnung noch einmal, da Sie diese möglicherweise wegwerfen müssen.

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat eine Warnung vor spezifischen Pilot-COVID-19-Heimtests herausgegeben, die von SD Biosensor, Inc. durchgeführt werden, wegen potenziell schädlicher Bakterienkontamination.

Der rezeptfreie Antigen-Schnelltest verwendet eine Nasenabstrichprobe, die selbst entnommen und getestet werden kann. Die FDA hat erhebliche Bedenken hinsichtlich der im Testkit enthaltenen flüssigen Lösung. Obwohl es sich in einem vorgefüllten und versiegelten Röhrchen befindet, können Sie es beim Öffnen des Röhrchens oder bei der Durchführung des Tests versehentlich berühren.

„Der direkte Kontakt mit der kontaminierten flüssigen Lösung kann Sicherheitsbedenken aufwerfen und die bakterielle Kontamination könnte die Leistung des Tests beeinträchtigen“, sagte die FDA in einer Pressemitteilung.

Nach Angaben von FDA-Beamten wurden 500.000 Tests an CVS und etwa 16.000 Tests an Amazon verteilt. Es ist noch nicht klar, wie viele tatsächlich gekauft wurden.

Hersteller haben durch routinemäßige Qualitätssicherungstests auf das Problem aufmerksam gemacht.

Beamte sagen, dass Sie anhand der Chargennummer auf der Außenverpackung überprüfen können, ob Sie über einen der zurückgerufenen Pilottests verfügen. Wenn Ihr Kit eine der folgenden Chargennummern hat, empfehlen wir Ihnen, es nicht zu verwenden:

53K38N1T1

53K4221T1

53K4292T1

53K38N2T1

53K4222T1

53K42A1T1

53K38N3T1

53K4223T1

53K42A2T1

53K38N4T1

53K4224T1

53K42A3T1

53K38N5T1

53K4225T1

53K42E1T1

53K38P1T1

53K4231T1

53K42G1T1

53K38P2T1

53K4232T1

53K42G2T1

53K38P3T1

53K4233T1

53K42H1T1

53K41T5T1

53K4261T1

53K42H2T1

53K41X1T1

53K4262T1

53K42L1T1

53K41X2T

53K4271T1

53K42L2T1

53K41X3T1

53K4272T1

53K4361AC

53K4211T1

53K4273T1

53K4362AC

53K4212T1

53K4274T1

53K4392AC

53K4213T1

53K4291T1

Sie können die Kit-Informationen auch online eingeben, um zu sehen, ob Ihr Kit betroffen war, und einen Ersatztest für zu Hause anfordern.

Die FDA rät der Öffentlichkeit, beim Entsorgen der zurückgerufenen Tests vorsichtig zu sein und die Flüssigkeit aus den Testkits nicht in den Abfluss zu schütten. Die Behörde warnte, dass der Kontakt mit der Flüssigkeit in der Röhre möglicherweise zu schweren Erkrankungen führen könnte.

Gesundheitsbehörden empfehlen außerdem, sich an Ihren Arzt zu wenden, wenn Sie glauben, dass Sie mit einem der betroffenen COVID-Heimtests getestet wurden, oder wenn Sie Bedenken hinsichtlich Ihrer Testergebnisse haben.

„Die FDA arbeitet weiterhin mit SD Biosensor Inc. zusammen, um die Korrekturmaßnahmen des Unternehmens zu bewerten, um den Grund für die bakterielle Kontamination zu beheben und sicherzustellen, dass die Situation gelöst wird und nicht erneut auftritt“, heißt es in der Pressemitteilung.

Die Behörde stellte klar, dass keiner der betroffenen Tests über das kostenlose COVID-Testprogramm der Biden-Regierung oder andere bundesstaatliche Testprogramme verteilt wurde.

Es gibt noch mehrere Möglichkeiten für Sie, kostenlose COVID-Tests zu erhalten, bevor die Notstandsverordnung der USA am 11. Mai endet. Das Bundesprogramm der Biden-Regierung für kostenlose Testkits für zu Hause ermöglicht es Haushalten, einen Satz von vier Tests über die Post der Vereinigten Staaten zu bestellen Service. Einwohner von North Carolina können bis zum 30. Juni über das staatliche Project Access COVID-Testprogramm auch kostenlose COVID-Tests für zu Hause anfordern.

Sobald die Anordnung endet, kann die Regierung weiterhin kostenlose Tests über den United States Postal Service, Bundesstaaten und andere Community-Partner verteilen, aber das hängt von Angebot und Ressourcen ab, berichtete The Charlotte Observer zuvor.